2025年5月30日~6月3日历间，2025年好意思国临床肿瘤学会（ASCO）年会在好意思国芝加哥举行。科伦博泰靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC）打针用芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT，代号：SKB264/MK-2870，商品名：佳泰莱®，通用名：sacituzumab tirumotecan）用于调节先前调节过的晚期EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的OptiTROP-Lung03询查的初步效果，以摘录的体式亮相于2025 ASCO大会（摘录编号：8507）。

打针用芦康沙妥珠单抗是靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC）药物。非临床询查数据标明在TROP-2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌动物模子中的抗肿瘤活性权贵，兼具精致的安全性和耐受性。在I期西席中显现出对EGFR突变非小细胞肺癌患者的抗肿瘤活性。

值得一提的是，2024年11月，该药物初次取得国度药监局批准上市，用于调节既往至少汲取过2种系管辖疗的不成切除的局部晚期或滚动性三阴性乳腺癌（TNBC）成东说念主患者。2025年3月，芦康沙妥珠单抗获批第二项安妥症，用于调节经EGFR-TKI和含铂化疗调节后阐扬的EGFR基因突变阳性的局部晚期或滚动性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成东说念主患者。

商品名：佳泰莱

通用名：芦康沙妥珠单抗（sacituzumab tirumotecan）

代号：SKB264/MK-2870

靶点：TROP-2

厂家：科伦博泰

好意思国初次获批：尚未获批

中国初次获批：2024年11月27日

获批安妥症：三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌

规格：200mg/瓶

保举剂量：5mg/kg，静脉输注，每2周给药1次，直至疾病阐扬或出现不成耐受的毒性。

储存条款：2-8°C冷藏

临床西席

在这项多中心、赶紧、对照询查的OptiTROP-Lung03西席中，比较了打针用芦康沙妥珠单抗和多西他赛在先前调节过EGFR突变非小细胞肺癌患者中的疗效。

在该西席中，137例患者赶紧汲取打针用芦康沙妥珠单抗调节（n=91）或多西他赛调节（n=46）。入组患者的中位年级为56岁；43.8%为男性患者；82.5%的患者ECOG评分为1；93.4%的患者汲取过三代EGFR-TKI。

在中位随访技艺为12.2个月时，25.3%汲取打针用芦康沙妥珠单抗调节的患者和4.3%汲取多西他赛调节的患者仍在汲取调节。该询查达到了主要尽头和要津次要尽头。

芦康沙妥珠单抗调节组 VS 多西他赛调节组的由盲法寂寥审查委员会（BIRC）评估的证据客不雅缓解率（cORR）为45.1% VS 15.6%；中位无阐扬糊口期（PFS）为6.9个月 VS 2.8个月；两组中位总糊口期（OS）均未达到（NR）。此外，两组的疾病法子率（DCR）为82.4% VS 60.0%。

不管TROP-2抒发与否，均不雅察到芦康沙妥珠单抗的反馈。相称是在TROP-2高抒发疾病的患者中，ORR为56.5% VS 22.2%；在TROP-2低/中抒发疾病的患者中，ORR为36.7% VS 13.3%。

安全性

≥3级调节关连不良事件（TRAEs）发生率在芦康沙妥珠单抗组为56.0%，在多西他赛组为71.7%；调节关连不良事件（SAEs）发生率在芦康沙妥珠单抗组为16.5%，而在多西他赛组为41.3%。

芦康沙妥珠单抗调节组 VS 多西他赛调节组的最常见≥3级TRAEs包括：中性粒细胞计数着落（42.9% VS 58.7%）、白细胞计数着落（25.3% VS 52.2%）、口腔炎（16.5% VS 2.2%）、贫血（12.1% VS 4.3%）和发烧性中性粒细胞减少（0% VS 19.6%）。芦康沙妥珠单抗组无ILD病例阐述。

小结

与多西他赛单独调节比拟，芦康沙妥珠单抗显现出改善的ORR、PFS和OS，况且在先前调节过的晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者中具有可控的安全性。这些效果特等了权贵的糊口益处，并标明芦康沙妥珠单抗可能成为这一东说念主群的新照拂模范。

【蹙迫领导】统统著作信息仅供参考，具体调节谨遵医嘱！